Inmunoterapia con ácaros Valergen por vía sublingual y subcutánea en pacientes alérgicos. Cabaiguán 2010-2019 / Sublingual and subcutaneous Valergen mite immunotherapy in allergic patients in Cabaiguán 2010-2019

RESUMEN Fundamento: La inmunoterapia consiste en la administración de dosis crecientes del alérgeno para controlar la sensibilidad hacia este. Objetivo: Describir el comportamiento de la inmunoterapia por vía subcutánea o sublingual a ácaros. Metodología: Estudio retrospectivo realizado en Cabaiguán, periodo de 2010 a 2019, el universo de 267 pacientes con pruebas positivas a ácaros y la muestra de 53 pacientes. Los datos se obtuvieron del registro de datos. Resultados: Usó la vía sublingual el 60.4 %, predominó el grupo de edad entre 5-18 años (41.5 %), la vía subcutánea se utilizó en un 39.6 %, fue más frecuente en el sexo masculino (58.5 %). La vía subcutánea se indicó mayoritariamente en la rinitis alérgica (20.7 %) y la sublingual en el asma (32.1 %); para ambas, fue el Dermatofagoide pteronyssinus el ácaro de mayor sensibilidad y utilización (43.4 %), el tiempo de administración dominante fue de 3 años (67.9 %). El control de los síntomas se alcanzó con la vía sublingual (37.7 %). En la vía sublingual no se presentaron eventos adversos en el 43.3 %, con la vía subcutánea 11.3 % de los eventos adversos fueron locales y 7.6 % sistémicos leves. Conclusiones: La vía sublingual fue la más utilizada, la de mayor control de los síntomas y menos eventos adversos en el estudio.

ABSTRACT Background: Immunotherapy consists of the administration of the allergen increasing doses to control sensitivity towards it. Objective: To describe the behavior of subcutaneous or sublingual immunotherapy to mites. Methodology: Retrospective study carried out in Cabaiguán, from 2010 to 2019, the universe of 267 patients with positive tests to mites and the sample 53 patients. Data were obtained from the data record. Results: 60.4 % used sublingual, the age group between 5-18 years prevailed (41.5 %), the subcutaneous was used in 39.6 %, and it was more frequent in males (58.5 %). The subcutaneous was indicated mainly in allergic rhinitis (20.7 %) and sublingual in asthma (32.1 %); for both, Dermatofagoide pteronyssinus was the highest sensitivity and use mite (43.4 %) the dominant administration time was 3 years (67.9 %). Symptom control was achieved by sublingual (37.7 %). In sublingual, there were no adverse events in 43.3 %, with the subcutaneous, 11.3 % of the adverse events were local and 7.6 % were mild systemic. Conclusions: Sublingual was the most used, the one with the highest control of symptoms and the fewest adverse events in the study.

Ivermectina subcutánea en el tratamiento de un síndrome de hiperinfección por Strongyloides stercoralis / Subcutaneous ivermectin for the treatment of the hyperinfection syndrome by Strongyloides stercoralis

La estrongiloidiasis es una enfermedad causada por el nematodo Strongyloides stercoralis, endémico en las regiones rurales de los países tropicales y subtropicales. Los pacientes inmunosuprimidos tienen un mayor riesgo de infección con este parásito y pueden terminar desarrollando un síndrome de hiperinfección que conlleva un alto riesgo de muerte. En el tratamiento se utiliza la ivermectina, pero, ni en Colombia ni en el mundo, existe una presentación parenteral del medicamento para uso en humanos, lo cual es un problema en aquellos pacientes que puedan tener comprometida la absorción intestinal, como es el caso de aquellos con obstrucciones intestinales. Se reporta el caso de un síndrome de hiperinfección por S. stercoralis en Colombia tratado con ivermectina subcutánea; la idea al presentarlo es incentivar los estudios de farmacocinética y farmacodinamia que analicen esta vía de administración como alternativa para el tratamiento de pacientes con riesgo de fracaso terapéutico con la vía oral.

Strongyloidiasis is a disease caused by the nematode Strongyloides stercoralis that is endemic in rural regions in tropical and subtropical countries. Immunosuppressed patients have an increased risk of infection by this parasite and are at risk of developing a hyperinfection syndrome which involves a higher risk of death. The syndrome is treated with ivermectin, however, there is no parenteral presentation of this medication for human use in Colombia or the world, which is an important problem in patients who have compromised enteral absorption, for instance, those with intestinal obstructions. We present a case of hyperinfection syndrome by Strongyloides stercoralis in Colombia, which was treated with subcutaneous ivermectin. Our purpose is to encourage pharmacokinetic and pharmacodynamic studies to establish this route of administration in the future as an alternative for those patients who have a high risk of therapeutic failure with the oral route.

Práticas de medicações injetáveis: conduta referida de profissionais de enfermagem / Prácticas de medicaciones inyectables: conducta referida de los profesionales de enfermería / Injectable medications: self-reported practices of nursing professionals

RESUMO Objetivo: Identificar a conduta referida de profissionais da enfermagem, do estado de São Paulo, sobre Práticas de Medicações Injetáveis. Método: Estudo tipo survey que identificou a frequência referida sobre Práticas de Medicações Injetáveis mediante resposta de questionário eletrônico, validado, entre setembro e dezembro de 2017. Resultados: Considerando as 1.295 respostas computadas, foram identificadas inconformidades como compartilhamento de frascos multidoses para dois ou mais pacientes (10,8%), reutilização de insumos de uso único, como seringas para salinização de pacientes diferentes (1,2%) e reencape de agulhas após uso (4,9%). Foram referidas maior adesão ao uso de luvas para administração de injeções endovenosas (80,5%) e falta de treinamento para manipulação de dispositivos de segurança (13%). Dados correlacionais apontaram que, quanto maior a idade, melhor era a conduta referida na prática de injetáveis. Conclusão: Embora a maioria das condutas configure-se dentro das Boas Práticas de Medicações Injetáveis, há relatos de práticas de risco, como compartilhamento de insumos de uso único. O treinamento para uso de dispositivos de segurança ainda não é uma realidade para todos os profissionais, visto que muitos o referiram como raro.

RESUMEN Objetivo: Identificar la conducta de profesionales de enfermería del estado de São Paulo sobre Prácticas de Medicaciones Inyectables. Método: Se trata de un estudio tipo survey, el cual identificó la frecuencia de Prácticas de Medicaciones Inyectables mediante respuesta de un cuestionario electrónico, validado entre septiembre y diciembre de 2017. Resultados: Teniendo en cuenta las 1.295 respuestas computadas, se identificaron inconformidades como el uso de frascos de dosis múltiples para dos o más pacientes (10,8%), la reutilización de insumos de un solo uso, como jeringas para la salinización de diferentes pacientes (1,2%) y el reencapuchado de agujas después de su uso (4,9%). Sobresalió la adhesión al uso de guantes para las inyecciones intravenosas (80,5%) y la falta de capacitación sobre la manipulación de dispositivos de seguridad (13%). Los datos correlativos señalaron que, a mayor edad, mejor la conducta referida en la práctica de los inyectables. Conclusión: Aunque la mayoría de las conductas se configuran dentro de las Buenas Prácticas de Medicaciones Inyectables, se informa sobre la existencia de prácticas de riesgo, como el compartir insumos de un solo uso. La capacitación en el uso de dispositivos de seguridad aún no es una realidad para todos los profesionales y muchos han declarado que raramente se los entrena en esa área.

ABSTRACT Objective: To identify the self-reported injectable medications of nursing professionals in the state of São Paulo. Method: Survey study that assessed the self-reported frequency of injection medications through a validated electronic questionnaire, applied from September to December 2017. Results: The 1,295 computed responses showed non-compliances such as sharing multidose vials for two or more patients (10.8%), reusing single-use supplies, such as use of saline flush syringes for different patients (1.2%) and needle recapping after use (4.9%). Greater adherence to glove use for administration of intravenous injections (80.5%) and lack of training for handling safety devices (13%) were reported. Correlational data showed that, the older the age, the better the self-reported injecting practices. Conclusion: Although most practices are within Safe Injecting practices, there are reports of risky practices, such as sharing single-use supplies. Training for the use of safety devices is not yet a reality for all professionals, since many reported it as rare.

Avaliação ultraestrutural de agulhas e seu papel no conforto durante a administração subcutânea de medicamentos / Evaluación ultraestructural de agujas y su papel en el confort durante la administración subcutánea de fármacos / Ultra-structural evaluation of needles and their role for comfort during subcutaneous drug administration

RESUMO Objetivo Avaliar a morfologia de biséis de agulhas hipodérmicas após a aspiração de drogas e a percepção de conforto ocasionado pela troca ou não de agulhas entre preparo e administração de medicamentos pela via subcutânea. Método Pesquisa experimental realizada em dois momentos. Inicialmente, agulhas hipodérmicas foram analisadas por microscopia eletrônica de varredura e, em seguida, um ensaio piloto foi conduzido com os participantes, que indicaram o nível de conforto percebido no momento da penetração dos biséis das agulhas durante a administração pela via subcutânea. Resultados Participaram do estudo 41 pacientes adultos internados. Apesar de as agulhas terem apresentado de discreta a importante alteração morfológica, quando avaliadas por ultramicroscopia, os participantes deste estudo não foram capazes de relatar alterações sensoriais significativas durante a penetração destas nas duas técnicas adotadas. Conclusões A padronização de seringas com agulhas fixas ou o uso de uma única agulha tanto para o preparo quanto para a administração de medicamentos pela via subcutânea devem ser considerados como estratégias para redução da produção de resíduos perfurocortantes, diminuição do custo por procedimento e limitação do risco de contaminação de dispositivos considerados críticos.

RESUMEN Objetivo Evaluar la morfología de biseles de agujas hipodérmicas luego de la aspiración de drogas y la percepción de confort ocasionado por el cambio de agujas entre la preparación y la administración de fármacos por la vía subcutánea. Método Investigación experimental llevada a cabo en dos momentos. Inicialmente, agujas hipodérmicas fueron analizadas por microscopia electrónica de barrido y, a continuación, un ensayo piloto fue conducido con los participantes, quienes señalaron el nivel de confort percibido en el momento de la penetración de los biseles de las agujas durante la administración por la vía subcutánea. Resultados Participaron en el estudio 41 pacientes adultos ingresados. A pesar de que las agujas hayan presentado de discreta a importante modificación morfológica, cuando evaluados por ultramicroscopia, los participantes de este estudio no fueron capaces de relatar modificaciones sensoriales significativas durante la penetración de esas en ambas técnicas adoptadas. Conclusión La estandarización de jeringas con agujas fijas o el empleo de una sola aguja tanto para la preparación como la administración de fármacos por la vía subcutánea se deben considerar como estrategias para reducción de la producción de residuos punzocortantes, reducción del costo por procedimiento y limitación del riesgo de contaminación de dispositivos considerados críticos.

ABSTRACT Objective To evaluate the morphology of hypodermic needle bevels after drug aspiration, and the perception of comfort caused by the change or not of needles between preparation and subcutaneous drug administration. Method Experimental research carried out in two moments. Initially, hypodermic needles were analyzed by scanning electron microscopy, and then a pilot trial was conducted with the participants, which indicated the level of comfort perceived at the time of needle bevel penetration during subcutaneous administration. Results Forty-one adult inpatients participated in the study. Although the needles presented a slight to significant morphological alteration when evaluated by ultramicroscopy, the participants in this study were not able to report significant sensory changes during their penetration in the two techniques used. Conclusions The standardization of fixed needle syringes, or the use of a single needle for both the preparation and the subcutaneous drug administration should be considered as strategies to reduce the production of sharp-perforating residues, to decrease the cost per procedure, and to limit the risk of contamination of critical devices.

Eficacia de la inmunoterapia subcutánea con extractos de ácaros en adultos asmáticos / Effectiveness of subcutaneous immunotherapy with mite extracts in asthmatic adults

Fundamento: la inmunoterapia alergeno específica constituye el único tratamiento capaz de modificar el curso natural de las enfermedades alérgicas, tiene efecto multiorgánico y duradero a largo plazo después de suspender su administración y se han probado sus efectos preventivos, tanto en la prevención de nuevas sensibilizaciones como en la progresión de la rinitis al asma. Objetivo: evaluar la eficacia de una nueva pauta de inmunoterapia subcutánea con extractos alergénicos de ácaros en adultos asmáticos. Método: se realizó un ensayo clínico fase II, abierto, aleatorizado en 50 pacientes con diagnóstico de asma bronquial leve o moderada, sensibles a ácaros del polvo por prueba de Prick .La población objeto de estudio estuvo constituida por 200 pacientes con antecedentes patológicos de asma bronquial y edades entre 18 y 50 años, que acudieron a la consulta de Alergología del Hospital Universitario Manuel Ascunce Domenech, desde mayo de 2011 a mayo de 2012. A los mismos se les administró inmunoterapia subcutánea con extractos de ácaros (Dermatophagoides pteronyssinus, y Blomia tropicalis) a concentraciones de 20 UB/ml, 200 UB/ ml, 2 000 UB/ml y 20 000 UB/ml en el primer grupo, según el esquema propuesto por el BIOCEN, se alcanzó la dosis de mantenimiento en 13 semanas a intervalos semanales. El segundo grupo recibió pauta convencional de 16 semanas. Resultados: en la evaluación de la eficacia se comprobó una reducción de los síntomas clínicos y del consumo de medicación al final del tratamiento en ambos grupos pero de manera significativa en el grupo estudio (p=0,020). La reactividad cutánea a los ácaros disminuyó significativamente en el grupo estudio con respecto al grupo control. Conclusiones: se demuestró un alto grado de eficacia de esta pauta más acortada con extractos de ácaros, lo que garantiza una adhesión al tratamiento superior a la pauta de 16 semanas con frecuencia bisemanal.

Background: allergen-specific immunotherapy is the only treatment capable of modifying the natural course of allergic diseases; it has multiple organ and long term effect after stopping its administration and its preventive effects have been tested, both in the prevention of new sensitizations and in the progression of rhinitis to asthma. Objective: to evaluate the effectiveness of a new subcutaneous immunotherapy schedule with mite extracts in asthmatic adults. Method: a phase II, open, randomized clinical trial was conducted in 50 patients with diagnosis of mild or moderate bronchial asthma, sensitive to dust mites by Prick test. The study population was constituted by 200 patients with a pathological history of bronchial asthma and aged between 18 and 50 years, who were treated in the Allergology consultation at the University Hospital Manuel Ascunce Domenech, from May 2011 to may 2012. They were given subcutaneous immunotherapy with mite extracts (Dermatophagoides pteronyssinus and Blomia tropicalis) at concentrations of 20 ml/UB 200 UB / UB/ml 2 000 and 20 000 ml/UB/ml in the first group, according to the schedule proposed by BIOCEN, it was reached the maintenance dose in 13 weeks at weekly intervals. The second group received conventional schedule of 16 weeks. Results: it was found a reduction of clinical symptoms as well as in medication consumption at the end of the treatment in both groups, but significantly in the study group (p=0,020). Skin reactivity to mites significantly decreased in the study group regarding the control group. Conclusions: a high degree of effectiveness of this new schedule with mites’ extracts was demonstrated, this guarantees a greater adhesion to treatment, which it is far superior to the previous 16-week schedule with a twice-weekly frequency.

Administração de antibióticos por via subcutânea: uma revisão integrativa da literatura / Administration of antibiotics subcutaneously: an integrative literature review

OBJETIVO: Caracterizar os artigos científicos relacionados ao uso de antibióticos por via subcutânea em pacientes com difícil acesso venoso em cuidados paliativos quanto à tolerância local e eficácia terapêutica. MÉTODOS: Revisão integrativa da literatura realizada nas bases de dados LILACS, CINAHL, PUBMED, EMBASE e Biblioteca Cochrane, utilizando-se como referencial teórico a Prática Baseada em Evidências. RESULTADOS: 17 artigos foram selecionados com dez antibióticos diferentes, sendo o Ceftriaxona, o antibiótico mais estudado. Constatou-se a eficácia terapêutica com base nos parâmetros farmacocinéticos e clínicos. A tolerância local esteve associada à maior diluição dos antibióticos. Com administração de aminoglicosídeos, observaram-se lesões graves e necrose tecidual. A baixa tolerância reforça a restrição de uso apenas para essa classe de antibióticos. CONCLUSÃO: As previsões de eficácia terapêutica e a boa tolerância sugerem uma possibilidade a ser considerada quando se deseja uma via de administração parenteral alternativa, porém recomenda-se cautela, visto que nenhum dos estudos avaliou pacientes em cuidados paliativos.

OBJECTIVE: To characterize scientific articles related to the use of antibiotics by the subcutaneous route in patients with difficult venous access in palliative care, regarding local tolerance and therapeutic efficacy. METHODS: Integrative literature review conducted in the databases of LILACS, CINAHL, PubMED, EMBASE and the Cochrane Library, using Evidence-Based Practice as a theoretical framework. RESULTS: Seventeen articles were selected with ten different antibiotics, with ceftriaxone being the most studied antibiotic. Therapeutic efficacy was observed based on pharmacokinetic and clinical parameters. The local tolerance was associated with greater dilution of antibiotics. With administration of aminoglycosides, serious injuries and tissue necrosis were observed. A low tolerance reinforced the restriction of use only to this class of antibiotics. CONCLUSION: The predictions of therapeutic efficacy and good tolerance suggest a possibility to be considered when there is need of an alternative parenteral route of administration, but caution is advised, since none of the studies evaluated patients in palliative care.

OBJETIVO: Caracterizar los artículos científicos relacionados al uso de antibióticos por vía subcutánea en pacientes con difícil acceso venoso en cuidados paliativos en cuanto a la tolerancia local y eficacia terapéutica. MÉTODOS: Revisión integrativa de la literatura realizada en las bases de datos LILACS, CINAHL, PUBMED, EMBASE y Biblioteca Cochrane, utilizándose como referencial teórico la Práctica Basada en Evidencias. RESULTADOS: Fueron seleccionados 17 artículos con diez antibióticos diferentes, siendo la Ceftriaxona, el antibiótico más estudiado. Se constato la eficacia terapéutica con base en los parámetros farmacocinéticos y clínicos. La tolerancia local estuvo asociada a la mayor dilución de los antibióticos. Con administración de aminoglicosídeos, se observaron lesiones graves y necrosis tecidual. La baja tolerancia refuerza la restricción de uso apenas para esa clase de antibióticos. CONCLUSIÓN: Las previsiones de eficacia terapéutica y la buena tolerancia sugieren una posibilidad a ser considerada cuando se desea una vía de administración parenteral alternativa, sin embargo se recomienda cautela, puesto que ninguno de los estudios evaluó a pacientes en cuidados paliativos.

Randomized clinical trial to assess pain and bruising in medicines administered by means of subcutaneous and intramuscular needle injection: Is it necessary to have needles changed? / Ensaio clínico randomizado para avaliação de dor e hematoma em administração de medicamentos por via subcutânea e intramuscular: há necessidade de troca de agulhas? / Ensayo clínico aleatorio para evaluación del dolor y hematoma durante la administración de medicamentos por vía subcutánea e intramuscular: ¿Es necesario cambiar las agujas?

This clinical trial aimed at comparing the intensity of pain and bruising by subcutaneous and intramuscular injections using and retractable fixed syringes and needles and syringes with no needles combined, at a public hospital in Sao Paulo, for six months. We evaluated the perception of pain in case of intramuscular (n=1000) and subcutaneous injections (n=240). In subcutaneous application, bruise formation was also verified. Pain and bruising scores were higher in the group with no needles combined (p<0.001) and (p<0.029), respectively. The test power in relation to the pain scale of was 0.98. The use of retractable fixed needles is recommended in the application of subcutaneous and intramuscular injections. Clinical trial registration number: NCT01271608.

Este ensaio clínico teve como objetivo comparar a intensidade da dor e hematoma consequentes a injeções por via subcutânea e intramuscular, utilizando seringas e agulhas fixas retráteis e seringas com agulhas não conjugadas, em hospital público na cidade de São Paulo, durante seis meses. Foi avaliada a percepção da dor na injeção intramuscular (n=1.000) e na subcutânea (n=240). Na aplicação por via subcutânea, verificou-se também a formação de hematoma. A pontuação de dor e hematoma foi maior no grupo com agulhas não conjugadas (p<0,001 e p<0,029, respectivamente). O poder do teste em relação à escala de dor foi de 0,98. Recomenda-se o uso de agulha fixa retrátil na aplicação de injeções intramusculares e subcutâneas. Registro de ensaio clínico nº NCT01271608.

Este ensayo clínico tuvo como objetivo comparar la intensidad del dolor y hematoma de inyecciones por vía subcutánea e intramuscular utilizando jeringas y agujas fijas retráctiles y jeringas con agujas no conjugadas, en un hospital público en la ciudad de Sao Paulo, durante seis meses. Fue evaluada la percepción del dolor de la inyección intramuscular (n=1000) y la subcutánea (n=240). En la aplicación por vía subcutánea se verificó también la formación de hematoma. La puntuación del dolor y hematoma fue mayor en el Grupo con agujas no conjugadas (p<0,001) y (p<0,029), respectivamente. El poder de la prueba en relación a la escala de dolor fue de 0,98. Se recomienda el uso de aguja fija retráctil en la aplicación de inyecciones intramusculares y subcutáneas. Registro de ensayo clínico nº NCT01271608.